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ATIVIDADE 3 - BIO - GESTÃO LABORATORIAL E POLÍTICAS EM SAÚDE - 54_2025

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ATIVIDADE 3 - BIO - GESTÃO LABORATORIAL E POLÍTICAS EM SAÚDE - 54_2025

ATIVIDADE 3 - BIO - GESTÃO LABORATORIAL E POLÍTICAS EM SAÚDE - 54_2025
Questão 1
Durante o planejamento do empreendimento, é essencial compreender a carga tributária que o tipo de laboratório irá enfrentar. Para isso, é fundamental contar com a assessoria de um escritório de contabilidade, que pode auxiliar nesse processo burocrático. A Instrução Normativa SRF nº 480/2004 estabelece procedimentos relacionados à retenção, por órgãos, autarquias e fundações da administração pública federal, das contribuições do PIS/PASEP e da COFINS incidentes sobre os pagamentos realizados a pessoas jurídicas pelo fornecimento de bens ou pela prestação de serviços em geral.

​ABATEPAULO, A. R. R; BORGES, F.B.M; GARCIA, G.R. Gestão Laboratorial e Políticas em Saúde. Florianópolis, SC: Arqué, 2024.

Sobre a Instrução Normativa SRF nº 480/2004, analise as afirmações:

I - Laboratórios clínicos, podem usufruir da redução de tributos e serem equiparados aos hospitais, desde que atendam aos requisitos exigidos na lei.
II - Laboratórios clínicos, não podem usufruir da redução de tributos e serem equiparados aos hospitais, mesmo que atendam aos requisitos exigidos na lei.
III - Laboratórios clínicos, devem usufruir da redução de tributos e serem equiparados aos hospitais, sem atender aos requisitos exigidos na lei.
​IV - Laboratórios clínicos, não podem usufruir da redução de tributos e serem equiparados aos hospitais, mesmo atendendo aos requisitos exigidos na lei.

É correto o que se afirma em:

Alternativas
Alternativa 1:

I, apenas.

Alternativa 2:

I e II, apenas.

Alternativa 3:

I, II e III, apenas.

Alternativa 4:

II, III e IV, apenas.

Alternativa 5:

I, II, III e IV.

Questão 2
No processo de planejamento das edificações para fins laboratoriais, a arquitetura tem como premissa o espaço físico ser um importante aspecto, que contribui, tanto para a confiabilidade dos resultados dos ensaios realizados como para a proteção da saúde humana, animal e do meio ambiente. O levantamento das condições de segurança pode ser obtido pela elaboração de um projeto arquitetônico, visando ao estabelecimento de relações entre espaço e atividades em termos de requisitos funcionais e ambientais, das áreas laboratoriais de uma edificação.


Fonte: Adaptado de: https://shorturl.at/9kV0X. Acesso em: 20 de agosto de 2025.
 
Em relação ao planejamento de um laboratório de análises clínicas, assinale a alternativa correta.

Alternativas
Alternativa 1:

Os laboratórios devem atender às exigências ambientais, sendo permitido que as esquadrias não tenham proteção contra insetos.

Alternativa 2:

A escolha dos materiais de mobiliário e acabamento pode priorizar o design estético, sem necessidade de minimizar a transmissão de doenças.

Alternativa 3:

A iluminação das áreas técnicas deve ser exclusivamente natural, pois a luz artificial pode comprometer a análise de exames laboratoriais.

Alternativa 4:

A climatização do ambiente é rigidamente normatizada, devendo manter-se em 20°C para assegurar o conforto dos pacientes e colaboradores.

Alternativa 5:

Para toda área laboratorial, a construção deve prever uso de pisos e paredes sem frestas, laváveis, impermeáveis, e resistentes a processos de desinfecção.

Questão 3
O controle de qualidade laboratorial consiste em conjunto de ações pensadas para trazer mais segurança, eficiência e qualidade ao processo de realização de exames. As normativas definem uma série de parâmetros que são utilizados para medir o nível da qualidade de um serviço laboratorial, bem como para garantir a integridade dos pacientes e evitar erros nos resultados clínicos. O controle dos processos laboratoriais é importante porque atesta que a instituição está apta a funcionar. Inclusive, a concessão dos alvarás depende dos resultados desse controle.


Fonte: Adaptado de: https://www.pixeon.com/blog/o-que-e-controle-de-qualidade-laboratorial/. Acesso em: 20 de agosto de 2025.

​Sobre as características do Controle Externo da Qualidade (CEQ), assinale a alternativa correta:

Alternativas
Alternativa 1:

O CEQ não envolve análise estatística, sendo apenas uma avaliação qualitativa dos relatórios emitidos pelos laboratórios.

Alternativa 2:

O CEQ busca avaliar principalmente a precisão dos resultados, garantindo a repetibilidade dos testes em um mesmo laboratório.

Alternativa 3:

O CEQ tem como principal característica verificar a calibração dos equipamentos diariamente, a fim de garantir a repetibilidade dos testes.

Alternativa 4:

O CEQ é realizado diariamente dentro do próprio laboratório (controle intralaboratorial), por meio da repetição de análises de amostras de valor conhecido.

Alternativa 5:

O CEQ consiste em um programa interlaboratorial, no qual os resultados dos laboratórios participantes são comparados com a média ou consenso do grupo.

Questão 4
Na escolha da automação do laboratório, é fundamental considerar diversos fatores, como a capacidade de produção, a quantidade de exames a serem realizados, o custo das máquinas, o valor do aluguel dos equipamentos, o custo dos reagentes e o espaço físico disponível. Assim, surge um dilema entre a compra e o comodato de equipamentos analíticos.

​ABATEPAULO, A. R. R; BORGES, F.B.M; GARCIA, G.R. Gestão Laboratorial e Políticas em Saúde. Florianópolis, SC: Arqué, 2024.

Em relação à automação laboratorial, assinale a alternativa que apresenta uma vantagem e uma desvantagem do comodato de equipamentos.


Alternativas
Alternativa 1:

Alto valor de investimento inicial / Tornar-se refém de um fornecedor.

Alternativa 2:

Economia no investimento inicial / Tornar-se refém de um fornecedor.

Alternativa 3:

Baixo valor de investimento inicial / Tornar-se refém de um fornecedor.

Alternativa 4:

Economia no investimento inicial / Possibilidade de ter vários fornecedores.

Alternativa 5:

Baixo valor de investimento inicial / Possibilidade de ter vários fornecedores.

Questão 5
A auditoria laboratorial é uma avaliação sistemática e documentada das operações e sistemas de qualidade de um laboratório para determinar a conformidade com padrões definidos, requisitos regulatórios ou políticas internas. As auditorias laboratoriais avaliam métodos, processos, equipamentos, competência do pessoal e documentação para garantir a confiabilidade, rastreabilidade e integridade dos resultados laboratoriais. Os modelos de auditorias laboratoriais podem ter 3 classificações, cada uma com suas particularidades.


​Fonte: Adaptado de: https://simplerqms.com/laboratory-audits/. Acesso em: 25 de agosto de 2025.

​Sobre os modelos de auditoria, assinale a alternativa correta:

Alternativas
Alternativa 1:

Auditoria de segunda parte é executada exclusivamente por órgãos governamentais para fiscalizar a instituição de saúde.

Alternativa 2:

Auditoria de terceira parte é realizada pela própria equipe da instituição, sem participação de empresas externas ou órgãos reguladores.

Alternativa 3:

Auditoria de terceira parte pode ser conduzida pela equipe interna do laboratório, desde que seja supervisionada pelo responsável técnico.

Alternativa 4:

Auditoria de primeira parte deve ser realizada por consultores externos contratados, pois o próprio laboratório não pode avaliar seus processos.

Alternativa 5:

Auditoria de primeira parte é realizada pela própria instituição, verificando se os requisitos internos, objetivos e metas estão sendo alcançados.

Questão 6
A auditoria é uma ferramenta essencial para garantir a qualidade no setor de saúde. Nesse contexto, a auditoria concorrente envolve várias etapas e tem como finalidade acompanhar a execução das atividades, além de assegurar a qualidade dos produtos. Também se destina a monitorar todo o processo de assistência prestado aos pacientes, com o objetivo principal de aprimorar a qualidade do atendimento.
​ABATEPAULO, A. R. R; BORGES, F.B.M; GARCIA, G.R. Gestão Laboratorial e Políticas em Saúde. Florianópolis, SC: Arqué, 2024
Com base no que foi exposto, identifique a alternativa que representa uma das etapas da auditoria concorrente.
Alternativas
Alternativa 1:

Alta administrativa.

Alternativa 2:

Pesquisa financeira.

Alternativa 3:

Pesquisa de satisfação.

Alternativa 4:

Identificação do reagente.

Alternativa 5:

Análise do prontuário do paciente.

Questão 7
A validação de métodos analíticos é um processo fundamental para garantir a confiabilidade e a precisão dos resultados obtidos. Os parâmetros de validação desempenham um papel essencial nesse processo. Cada parâmetro tem sua própria importância na avaliação do método analítico, garantindo que ele seja capaz de fornecer resultados corretos, confiáveis e precisos. Ao realizar a validação de métodos analíticos, é necessário considerar e avaliar cada um desses parâmetros, garantindo a qualidade e a validade dos resultados obtidos.


Fonte: Adaptado de: https://modumtech.com.br/parametros-de-validacao/. Acesso em: 20 de agosto de 2025.
 
Sobre os conceitos de precisão, exatidão, sensibilidade e especificidade em análises clínicas, assinale a alternativa correta:

Alternativas
Alternativa 1:

A precisão refere-se à proximidade entre o resultado obtido e o valor verdadeiro de referência, sendo sinônimo de acurácia.

Alternativa 2:

A exatidão é sinônimo de reprodutibilidade, pois avalia se resultados repetidos de uma mesma amostra são semelhantes entre si.

Alternativa 3:

A especificidade corresponde à capacidade de um exame identificar corretamente os indivíduos que possuem determinada doença.

Alternativa 4:

A sensibilidade mede a capacidade do teste em excluir pessoas que não possuem a doença, ou seja, detectar os verdadeiros negativos.

Alternativa 5:

A precisão está relacionada à reprodutibilidade dos resultados obtidos em análises repetidas de uma mesma amostra, enquanto a exatidão representa a proximidade do valor obtido em relação ao valor verdadeiro.

Questão 8
Com o objetivo de promover a melhoria contínua na gestão e assistência à saúde, o Manual para Organizações Prestadoras de Serviço de Saúde apresenta uma série de fundamentos que apoiam essa prática. Muitos desses fundamentos estão diretamente relacionados à medicina baseada em evidências.
​ABATEPAULO, A. R. R; BORGES, F.B.M; GARCIA, G.R. Gestão Laboratorial e Políticas em Saúde. Florianópolis, SC: Arqué, 2024.
Com base no que foi exposto acima, assinale a alternativa que corresponde corretamente aos fundamentos da medicina baseada em evidências.


Alternativas
Alternativa 1:

Visão sistêmica, planos de saúde, inovação, clientes.

Alternativa 2:

Foco em resultados, acreditação, visão sistêmica e alta gestão.

Alternativa 3:

Visão no cliente, SUS, vigilância sanitária, planos de saúde e clientes.

Alternativa 4:

Alta liderança, vigilância sanitária, auditoria concorrente e visão sistêmica.

Alternativa 5:

Visão sistêmica, liderança, orientação por processos, desenvolvimento de pessoas, foco no cliente, foco na segurança, cultura da inovação e melhoria contínua.

Questão 9

O responsável técnico (RT) de um laboratório de análises clínicas é o profissional que responde legalmente por todas as funções desenvolvidas pelo estabelecimento, sendo diretamente responsável pela assistência e qualidade dos serviços oferecidos. A presença de um RT é uma garantia de que as atividades prestadas estão sendo executadas sob a supervisão de um profissional habilitado.

Fonte: Adaptado de: https://www.crbm3.gov.br/noticias-crbm/noticias-cat/537-a-importancia-do-biomedico-rt. Acesso em: 25 de agosto de 2025.

Sobre as responsabilidades do responsável técnico (RT) de um laboratório de análises clínicas, avalie as afimações a seguir.

I. O RT precisa atuar desde a organização do laboratório até a sua representação frente aos órgãos regulamentadores.
II.  Cabe ao RT supervisionar a equipe técnica durante todo o período de funcionamento do laboratório.
III. O RT deve garantir a rastreabilidade de todos os processos laboratoriais, assegurando que cada etapa seja documentada e auditável.
IV. O RT deve verificar se os equipamentos, reagentes, insumos e produtos utilizados para diagnósticos de uso in vitro, estão em conformidade com a legislação vigente.

É correto o que se afima em:

Alternativas
Alternativa 1:

I, II e IV, apenas.

Alternativa 2:

I, II e III, apenas.

Alternativa 3:

I, III e IV, apenas.

Alternativa 4:

II, III e IV, apenas.

Alternativa 5:

I, II, III e IV.

Questão 10
Sobre os conceitos básicos de administração geral empresarial, leia o trecho a seguir: "Os procedimentos administrativos em maior ou menor escala nos acompanham desde os primórdios da civilização, porém, o crescimento das teorias e estudos vieram após a Revolução Industrial no final do século XIX".
​ABATEPAULO, A. R. R; BORGES, F.B.M; GARCIA, G.R. Gestão Laboratorial e Políticas em Saúde. Florianópolis, SC: Arqué, 2024.
De acordo com o contexto da administração geral, a seguir, assinale a alternativa correta.


Alternativas
Alternativa 1:

Manter uma empresa competitiva no mercado requer apenas planejamento.

Alternativa 2:

Administrar é o ato de conduzir uma determinada organização de forma racional.

Alternativa 3:

O administrador deve possuir domínio básico de duas grandes áreas: marketing e negócios.

Alternativa 4:

Marketing é um sistema no qual se realiza a transformação de recursos em produtos e/ou serviços.

Alternativa 5:

O empreendedor não precisa estar totalmente preparado para as mudanças do mercado, pois os imprevistos podem, na verdade, impulsionar os empreendimentos.

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